పెట్టుబడి

1 ఫార్మా స్టాక్ అన్ని ఖర్చుల వద్ద నివారించాలి

మొదటి చూపులో, Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ: VNDA)విలువ పెట్టుబడిదారులకు ఆదర్శవంతమైన స్టాక్‌గా కనిపిస్తుంది. కంపెనీ ఎటువంటి రుణాలు లేకుండా భారీ నగదు నిల్వను కలిగి ఉంది, దాని ఆదాయం మరియు ఆదాయాలు వేగంగా పెరుగుతున్నాయి మరియు దాని పైప్‌లైన్‌లో పుష్కలమైన క్లినికల్ ప్రోగ్రామ్‌లను కలిగి ఉంది. కాబట్టి స్టాక్ కేవలం ఆరు రెట్లు ఆదాయాలతో ఎందుకు ట్రేడవుతోంది అనే విషయంపై పెట్టుబడిదారులు అయోమయం చెందుతారు. ప్రతి ఒక్కరూ వెతకవలసిన గొప్ప ఒప్పందానికి వాండా స్టాక్ నిర్వచనం కాదా?

సరే, ఏదైనా నిజం కావడానికి చాలా మంచిదైతే, అది బహుశా కావచ్చు. ఇది ముగిసినప్పుడు, స్టాక్ నుండి పెట్టుబడిదారులను భయపెడుతున్న ఒక ఘన బేరిష్ వాదన ఉంది. వాదన ఇలా ఉంటుంది:

  1. హెట్లియోజ్ మరియు ఫనాప్ట్ అనే రెండు ఔషధాల నుండి వండా తన అమ్మకాలు మరియు ఆదాయాలను వేగంగా వృద్ధి చేసుకుంటోంది.
  2. ఈ రెండు మందులు పరిమిత సంఖ్యలో రోగులతో సముచిత మార్కెట్‌లకు చికిత్స చేస్తున్నాయి.
  3. 2019లో అన్‌సీల్ చేయబడిన విజిల్‌బ్లోయర్ వ్యాజ్యం హెట్‌లియోజ్ మరియు ఫనాప్ట్‌ను సూచించేటప్పుడు లేబుల్ మార్గదర్శకాలకు కట్టుబడి లేదని ఆరోపించింది, ఇది చట్టవిరుద్ధం.
  4. అందువల్ల, షార్ట్-సెల్లర్లు Vanda యొక్క రాబడి మరియు ఆదాయాల పెరుగుదల దాని Hetlioz మరియు Fanapt యొక్క ఆఫ్-లేబుల్ ఉపయోగం నుండి వచ్చిందని ఆరోపిస్తున్నారు మరియు స్టాక్ బలమైన అమ్మకాలను కలిగి ఉంది.

ఈ వాదనలకు ఏదైనా చెల్లుబాటు ఉందా? లోతుగా తవ్వి తెలుసుకుందాం.





ఒక థంబ్స్ డౌన్

చిత్ర మూలం: జెట్టి ఇమేజెస్

Fanapt మరియు Hetlioz అంటే ఏమిటి?

Fanapt అనేది యాంటిసైకోటిక్ ఏజెంట్, ఇది పెద్దలలో స్కిజోఫ్రెనియా యొక్క తీవ్రమైన చికిత్స కోసం మాత్రమే సూచించబడుతుంది. ఇది ఆలస్యమైన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు ఇది పని చేయడానికి నెమ్మదిగా టైట్రేట్ చేయబడాలి, ఫలితంగా సారూప్య మందులతో పోలిస్తే ప్రతికూలత ఏర్పడుతుంది.



హెట్లియోజ్ అంతర్గత నిద్ర చక్రం యొక్క నియంత్రకం మరియు కాంతి లేని అంధ రోగులలో 24-గంటల నిద్ర-వేక్ రుగ్మత (నాన్-24) చికిత్సకు ఆమోదించబడింది.
అవగాహన. జెట్ లాగ్ మరియు షిఫ్ట్ వర్క్ స్లీప్ డిజార్డర్ వంటి కారణాల వల్ల నిద్ర చక్రాల తప్పుగా అమర్చడం వల్ల కూడా ఈ పరిస్థితి ఏర్పడుతుంది. క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, కంపెనీ నాన్-24తో బాధపడుతున్న పూర్తిగా అంధులైన రోగులను మాత్రమే నమోదు చేసింది; ప్లేసిబోతో పోలిస్తే హెట్లియోజ్ రాత్రిపూట వారి నిద్ర సమయాన్ని 30 నుండి 70 నిమిషాల వరకు పెంచినట్లు కనుగొనబడింది మరియు ప్లేసిబోతో పోలిస్తే పగటిపూట వారి నిద్ర సమయాన్ని 20 నుండి 40 నిమిషాల వరకు తగ్గించింది.

రెండు మందులు కలిపి, గత సంవత్సరం Vanda కోసం 0 మిలియన్లకు పైగా ఆదాయాన్ని తెచ్చిపెట్టాయి, ఇది అంతకు ముందు సంవత్సరం కంటే 17.6% పెరుగుదలను సూచిస్తుంది. అదే సమయంలో, ఉత్పత్తుల పెరుగుతున్న అమ్మకాల కారణంగా వాండా ఆదాయాలు దాదాపు నాలుగు రెట్లు పెరిగి 5.5 మిలియన్లకు చేరుకున్నాయి.

కంపెనీపై వచ్చిన ఆరోపణలేంటి?

గత సంవత్సరం, ఆమోదించని సూచనలతో ఫనాప్ట్ మరియు హెట్లియోజ్‌లను దూకుడుగా ప్రచారం చేయడం ద్వారా 2015 నుండి ఫాల్స్ క్లెయిమ్‌ల చట్టాన్ని వాండా ఉల్లంఘించారని సీల్ చేయని విజిల్‌బ్లోయర్ దావా ఆరోపించింది. ఫనాప్ట్ ఇన్ గురించి ఆరోపణలు యునైటెడ్ స్టేట్స్ v. వాండా ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఉన్నాయి:



స్కిజోఫ్రెనియా కంటే బైపోలార్ డిజార్డర్‌కు సాధారణంగా సూచించబడే మరింత విస్తృతమైన సూచనలను కలిగి ఉన్న ఇతర వైవిధ్య యాంటిసైకోటిక్‌లకు సమర్థవంతమైన ప్రత్యామ్నాయంగా ఫనాప్ట్‌ను ప్రొవైడర్‌లకు మార్కెట్ చేయడానికి వండా తన సేల్స్ ఫోర్స్‌కు శిక్షణ ఇచ్చింది. Fanapt ఇతర వైవిధ్య యాంటిసైకోటిక్స్‌కు సమర్థవంతమైన ప్రత్యామ్నాయం అని ప్రొవైడర్‌ను ఒప్పించిన తర్వాత, చికిత్స చేయడానికి సూచించబడిన షరతుతో సంబంధం లేకుండా, Fanapt యొక్క భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను ప్రోత్సహించడం ద్వారా ఇతర యాంటిసైకోటిక్‌ల నుండి ఔషధాన్ని వేరు చేయడానికి Fanapt విక్రయాల ప్రతినిధులకు శిక్షణ ఇవ్వబడింది.

విశేషమేమిటంటే, వారి సేల్స్ పిచ్ సమయంలో, స్కిజోఫ్రెనియా గురించి ఎలాంటి చర్చలు జరగకుండా ఉండేందుకు మరియు ప్రొవైడర్ ద్వారా సంభాషించబడినట్లయితే, Fanapt యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతా ప్రొఫైల్ మెసేజింగ్‌కు సంభాషణను మళ్లించడానికి సేల్స్ ప్రతినిధులకు శిక్షణ ఇవ్వబడింది. ఇంకా, విక్రయ లక్ష్యాలు, వైద్యుల లక్ష్య జాబితాలు మరియు ప్రోత్సాహక పరిహార ప్రణాళికలు అన్నీ ఫానాప్ట్ ఆఫ్-లేబుల్‌ని ప్రోత్సహించడానికి Vanda తన విక్రయ ప్రతినిధులను ఉద్దేశించినట్లు చూపుతున్నాయి.

హెట్లియోజ్‌పై ఆరోపణలు ఇక్కడ ఉన్నాయి:

Relator ప్రకారం, Hetlioz కోసం మార్కెటింగ్ పథకం Hetlioz యొక్క ఏకైక సూచన నాన్-24 కంటే 65 ఆఫ్-లేబుల్ ప్రిస్క్రిప్షన్‌లను ఉత్పత్తి చేయడానికి రూపొందించబడింది. మొదట, సిర్కాడియన్ రిథమ్ అంతరాయానికి చికిత్స చేసే హెట్లియోజ్ సామర్థ్యంపై ప్రధానంగా తమ విక్రయాల పిచ్‌ను కేంద్రీకరించాలని విక్రయ ప్రతినిధులకు సూచించబడింది. షిఫ్ట్ వర్క్ స్లీప్ డిజార్డర్, నిద్రలేమి, అడ్వాన్స్‌డ్ స్లీప్ ఫేజ్ డిజార్డర్, డిలేడ్ స్లీప్ ఫేజ్ డిజార్డర్, ఇర్రెగ్యులర్ స్లీప్-వేక్ రిథమ్ మరియు నాన్-24 వంటి అనేక నిద్ర రుగ్మతలకు సిర్కాడియన్ రిథమ్ అంతరాయమే కారణం.

సిర్కాడియన్ రిథమ్ అంతరాయానికి చికిత్స చేయడంలో హెట్లియోజ్ సామర్థ్యంపై దృష్టి పెట్టాలని విక్రయ ప్రతినిధులకు సూచించడం ద్వారా, వాండా ఆఫ్-లేబుల్ ప్రిస్క్రిప్షన్‌లను సురక్షితంగా ఉంచాలని భావించారు, ఎందుకంటే ఈ సేల్స్ పిచ్ సిర్కాడియన్ రిథమ్ అంతరాయం వల్ల కలిగే ఇతర నిద్ర రుగ్మతలకు హెట్‌లియోజ్ చికిత్స చేయగలదా అని వైద్యులను అడిగేలా చేస్తుంది. ఈ విధంగా, సిర్కాడియన్ రిథమ్ అంతరాయం వల్ల కలిగే అన్ని నిద్ర రుగ్మతలకు వాండా హెట్లియోజ్‌ను చికిత్స ఎంపికగా ఉంచారు. రిలేటర్ ప్రకారం, సిర్కాడియన్ రిథమ్ అంతరాయం వల్ల కలిగే ఇతర నిద్ర రుగ్మతలకు హెట్లియోజ్ చికిత్స చేయగలదా అని వైద్యుడు 90% సమయం అడుగుతాడు.

కేసు ఇంకా కొనసాగుతోంది మరియు దావా సీల్ చేయనిప్పటి నుండి పెట్టుబడిదారుల సంబంధాలను నిర్వహించడంలో వండా ఉత్తమమైన పనిని చేయలేదు. ప్రస్తుతం, నివేదిక కారణంగా ఆర్థిక నష్టాలను చవిచూసిన వాటాదారుల నుండి కంపెనీకి వ్యతిరేకంగా అనేక క్లాస్ యాక్షన్ వ్యాజ్యాలు పెండింగ్‌లో ఉన్నాయి.

కంపెనీ పరిశోధన ప్రయత్నాల గురించి ఏమిటి?

హెట్లియోజ్ మరియు ఫనాప్ట్ కోసం వివిధ పరిస్థితుల కోసం లేబులింగ్‌ను విస్తరించాలని కోరుతూ Vanda బహుళ దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను కలిగి ఉంది; ఇది యాంటిడిప్రెసెంట్, యాంజియోలైటిక్ (యాంటీ-యాంగ్జైటీ) మరియు యాంటీమెటిక్ (యాంటీ వికారం) లక్షణాలతో కూడిన ట్రాడిపిటెంట్‌ను కూడా పరిశోధిస్తోంది. ఫేజ్ 3లోని డ్రగ్ అభ్యర్థులందరికీ ట్రయల్ ఫెయిల్యూర్ ప్రమాదం ఉన్నప్పటికీ, వండా యొక్క పైప్‌లైన్‌లో చాలా మంది ఔషధ పెట్టుబడిదారులు బహుశా ఎన్నడూ వినని ప్రమాదపు అదనపు పొర ఉంది.

2018లో, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ట్రాడిపిటెంట్ యొక్క రెండు ప్రతిపాదిత క్లినికల్ అధ్యయనాలపై క్లినికల్ హోల్డ్‌ని విధించింది. మానవులలో పరీక్షించబడటానికి ముందు జంతువులలో ప్రయోగాత్మక ఔషధం యొక్క విషపూరితం యొక్క అదనపు పరీక్షలను నిర్వహించాల్సిన అవసరం ఉందని FDA తన లేఖలో పేర్కొంది. ఒక అద్భుతమైన చర్యలో, క్లినికల్ హోల్డ్ నిర్ణయాన్ని ఉపసంహరించుకోవడానికి ఏజెన్సీపై దావా వేయాలని కంపెనీ నిర్ణయించింది.

మీరు డే ట్రేడింగ్ ఎంత చేయవచ్చు

ఈ జనవరిలో, U.S. డిస్ట్రిక్ట్ కోర్ట్ జడ్జి ఈ కేసును తోసిపుచ్చారు, అతను అదనపు జంతు భద్రత అధ్యయనాలు అవసరమని FDA యొక్క అంచనాతో ఏకీభవించాడు, ఎందుకంటే 'ఎలుకలేని వాటిపై ఇప్పటికే ఉన్న ట్రెడిపిటెంట్ అధ్యయనాలు విషపూరితం యొక్క తగినంత ఇబ్బందికరమైన సూచనలను కలిగి ఉన్నాయి.' వ్యాజ్యం ముగిసినప్పుడు, FDAతో కంపెనీ సంబంధం నిస్సందేహంగా దెబ్బతింది మరియు భవిష్యత్తులో వండా ఏజెన్సీకి సమర్పించే కొత్త డ్రగ్ అప్లికేషన్‌లపై ప్రభావం చూపవచ్చు.

స్టాక్‌పై ఏదైనా ఆశ ఉందా?

శుభవార్త: Vanda 0 మిలియన్లకు పైగా నగదు మరియు పెట్టుబడులను కలిగి ఉంది, దాని ఆదాయాన్ని రెండంకెల శాతంతో పెంచుతోంది, ప్రతి సంవత్సరం 0 మిలియన్లకు పైగా ఆదాయాన్ని ఆర్జిస్తోంది మరియు ఫేజ్ 3లో బహుళ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఉన్నాయి.

చెడ్డ వార్త: Vanda యొక్క విజిల్‌బ్లోయర్ దావా ఇప్పటికీ కొనసాగుతోంది మరియు FDAతో కంపెనీ యొక్క భవిష్యత్తు సంబంధం దాని మునుపటి దావా కారణంగా ఆందోళన కలిగిస్తుంది.

రెండు వైపులా బేరీజు వేసిన తర్వాత, ఫార్మా రంగంలో ఈ రకమైన వ్యాజ్యం ప్రమాదం లేని చాలా మంచి విలువ గల స్టాక్‌లు ఉన్నాయని నేను చెప్పాలి. కనిష్టంగా, పెట్టుబడిదారులు వండా యొక్క షేర్లను తీయడం గురించి ఆలోచించే ముందు దుమ్ము చల్లబడే వరకు వేచి ఉండాలి, ఎందుకంటే ఇది చాలా బాగా మారవచ్చు. విలువ ఉచ్చు .



^